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河北省人力資源和社會(huì )保障廳主管       河北省人才服務(wù)中心承辦
河北友維生物科技有限公司

所屬行業(yè):批發(fā)業(yè)

性質(zhì):企業(yè)    規模:10-50人    所在城市:石家莊市高新區長(cháng)江大道310號長(cháng)江道壹號A座

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公司介紹
河北友維生物科技有限公司,成立于2011年,是一家從事相關(guān)醫藥領(lǐng)域業(yè)務(wù)的專(zhuān)業(yè)公司,主要業(yè)務(wù)板塊有國際貿易、法規事務(wù)和技術(shù)(IP)引進(jìn)。 國際貿易板塊業(yè)務(wù)包括醫藥原料和制劑的進(jìn)出口貿易。原料業(yè)務(wù)方面,公司以印度渠道作為主要經(jīng)營(yíng)市場(chǎng),是國內眾多知名生產(chǎn)企業(yè)原料產(chǎn)品在印度市場(chǎng)的獨家代理,主打產(chǎn)品有古龍酸、維生素C、咖啡因、茶堿、甲硝唑等。制劑業(yè)務(wù)方面,分別開(kāi)展經(jīng)營(yíng) WHO PQ 市場(chǎng)和聯(lián)合國全球采購市場(chǎng)等主要公立招標銷(xiāo)售,以及在東南亞、非洲和中南美市場(chǎng)區域的貿易銷(xiāo)售。此外,河北友維(泰國)分公司正處于籌建中,項目規劃建立以泰國市場(chǎng)為中心覆蓋周邊東南亞市場(chǎng)的原料和制劑分銷(xiāo)業(yè)務(wù),現已開(kāi)始相關(guān)產(chǎn)品的前期法規注冊程序。 法規事務(wù)板塊業(yè)務(wù)主要向有意開(kāi)拓海外市場(chǎng)銷(xiāo)售的制藥企業(yè)提供醫藥產(chǎn)品進(jìn)入國際市場(chǎng)的相關(guān)法規服務(wù),主要業(yè)務(wù)包含:工廠(chǎng)主文件(SMF)編輯、原料(DMF)文件編輯、制劑 (CTD or ACTD) 文件編輯、海外市場(chǎng)藥品監管部門(mén)的法規登記和注冊、境外藥監機構對境內企業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)地GMP審查前的合規預評估(差距分析、整改、指導)等法規事務(wù)服務(wù)。 技術(shù)業(yè)務(wù)引進(jìn)業(yè)務(wù)板塊,公司與印度 SORTIS Pharm 公司建立了重要伙伴合作關(guān)系,SORTIS公司是印度知名CRO 制劑開(kāi)發(fā)公司,專(zhuān)注于速釋、緩釋、控釋、雙層控釋口服制劑,水針和凍干注射針劑的研發(fā),SORITS同時(shí)配備有WHO 、歐盟及US FDA認證的臨床研究中心。雙方致力于為中國制劑企業(yè)提供從IP設計、處方工藝開(kāi)發(fā)、分析方法開(kāi)發(fā)及驗證、國內生產(chǎn)場(chǎng)地生產(chǎn)工藝轉移再現、臨床研究以及后期注冊文件編輯、申報和銷(xiāo)售的完整解決方案。
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